GMP净化车间净化要求必须经过(风淋室通道,货淋室走道,传递窗)

GMP净化车间净化要求必须经过(风淋室通道,货淋室走道,传递窗)

GMP净化车间在设计上有哪些要求，空气净化，净化设备洁净度等级必须经过风淋室，货淋室，传递窗，FFU，新风柜，高效送风口，洁净工作台。

GMP净化车间设计要求

生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、FFU、高效送风口、传递窗、洁净人流走廊、物流货淋室走道物流等。

流动方向

人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋室通道--FFU--高效送风口--传递窗--新风柜--洁净工作台--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。物品流动方向：物流货淋室通道--传递窗--成品包装。

首先, 要求体现在净化结构的设计上:各生产环节要相互衔接，还要便于加工过程中的卫生控制，避免造成交叉污染；在布局上，要遵循产品的加工进程顺序，使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节，不允许在加工流程中出现交叉和倒流；车间内设置工器具清洗区，消毒间，配置具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要时，还可供冷热水，但热水的温度不能低于82℃；净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动；车间灯具须装有防护罩。

其次, 要求体现在人流和物流的设计上:为避免交叉污染，进入洁净区的操作人员和物料不能用同一个入口，应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施；洁净生产区内只设置与生产相关的设备，以避免食品受到污染；保证洁净区的通道直接到达每一个生产岗位、中间物或内包材料存放间，这样可有效防止因物料运输和操作人员流动而引起的不同品种食品交叉污染；在不影响工艺流程和工艺操作设备布置的前提下，如果空调系统参数相同，相邻的洁净操作室可在隔墙上开门，开传递窗或设传送带用来传送物料。